離心機(jī)分離機(jī)設(shè)備產(chǎn)業(yè)也要遵行GMP標(biāo)準(zhǔn)？富一陽光與你一起探討在GMP標(biāo)準(zhǔn)下離心機(jī)和離心分離技術(shù)的進(jìn)展和離心機(jī)行業(yè)的前進(jìn)趨勢。

　　GMP規(guī)范是一套嚴(yán)格的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，主要應(yīng)用于制藥和食品等特種行業(yè)。自從1985年頒布以來因?yàn)槠鋰?yán)謹(jǐn)?shù)倪壿嫼透叨鹊目蓤?zhí)行性被產(chǎn)業(yè)接受，GMP受到生物醫(yī)藥等特種行業(yè)的重視和追捧遵行。世界上不同的國家有著不同版本的GMP 認(rèn)證規(guī)范，我國也對已經(jīng)對全國藥廠進(jìn)行嚴(yán)格的GMP 認(rèn)證。GMP規(guī)范中很大一部分涉及到制藥裝備醫(yī)藥離心機(jī)的設(shè)計(jì)、安裝和維修，當(dāng)然對離心機(jī)分離機(jī)裝備的發(fā)展有著深遠(yuǎn)影響，下面以離心機(jī)結(jié)構(gòu)對GMP的適應(yīng)性需求，談一談離心機(jī)結(jié)構(gòu)的發(fā)展趨勢。

　　GMP對離心機(jī)分離機(jī)設(shè)備的功能需求表現(xiàn)在GMP 標(biāo)準(zhǔn)對制藥企業(yè)的軟件和硬件設(shè)施都有著具體的嚴(yán)格規(guī)范，根據(jù)GMP 規(guī)范，用于生物工程和制藥工程的離心機(jī)分離機(jī)設(shè)備必須具有如下特點(diǎn)：

　　1.隔絕污染，離心機(jī)分離設(shè)備要有效防止外界的微生物污染物混入被分離物料；

　　2.設(shè)備表面光潔與物料不腐蝕，分離機(jī)設(shè)備和待分離物料接觸部分必須拋光至相應(yīng)水平，焊縫經(jīng)機(jī)械拋光后需經(jīng)鈍化處理不允許有凹陷結(jié)構(gòu)不會產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)吸著滲透及氧化剝落等情況；

　　3.離心機(jī)結(jié)構(gòu)能適應(yīng)徹底清潔的需求，離心機(jī)在線清洗清洗（CIP）功能，即設(shè)備不需移動或拆卸即可進(jìn)行有效清洗，以防物料與雜質(zhì)積存。這是設(shè)備徹底清洗的必要條件；

　　4.離心機(jī)結(jié)構(gòu)開蓋檢視方便，為了保證離心機(jī)內(nèi)部的所有位置能進(jìn)行充分檢查，離心機(jī)外殼蓋應(yīng)有多種開啟方式，即大翻蓋、小翻蓋和密閉蓋結(jié)構(gòu)方便開蓋檢視；

　　5.離心機(jī)應(yīng)具有防止靜電和靜電積累的功能，即機(jī)內(nèi)應(yīng)采用氮?dú)饷芊?，通過補(bǔ)充與排空以保持離心機(jī)內(nèi)的微正壓，從而達(dá)到整機(jī)的防爆要求，對于易氧化的特殊物料亦保證了質(zhì)量安全；

　　6.離心機(jī)還應(yīng)具有就地滅菌（SIP）的潔凈功能，保證所有與物料接觸的設(shè)備表面都可以在一定的蒸氣壓力下進(jìn)行充分滅菌；

　　7.輔助在線檢測功能，采用遍布機(jī)身的傳感器執(zhí)行器元件與中央控制器連接，實(shí)時(shí)掌握離心機(jī)狀態(tài)在離心機(jī)產(chǎn)生傷害振動時(shí)預(yù)報(bào)警，并做出相應(yīng)的保護(hù)動作。

　　在我看來，隨著科技的進(jìn)步，新技術(shù)新材料的不斷涌現(xiàn)必將使得離心機(jī)行業(yè)取得長足發(fā)展，而現(xiàn)在的高尖端標(biāo)準(zhǔn)在不久的將來必將發(fā)展為行業(yè)的基本需求標(biāo)準(zhǔn)，離心機(jī)分離機(jī)設(shè)備廠家要想取得發(fā)展就必須不斷進(jìn)步發(fā)展，始終在奔跑的路上！