新冠疫滅活苗是怎樣生產(chǎn)的呢
新冠滅活疫苗的生產(chǎn)過程,需要以下幾個工序。
1、滅活疫苗:
滅活病毒疫苗的研發(fā)工藝主要是通過在細胞基質(zhì)上對病毒進行培養(yǎng),然后用物理或化學(xué)方法將具有感染性的病毒殺死但同時保持其抗原顆粒的完整性,使其失去致病力而保留抗原性。在分離病毒時,一般需要使用離心機,離心機是利用離心力,分離液體與固體顆粒或液體與液體的混合物中各組分的機械。離心機主要病毒與液體分開。
2、Vero細胞:
Vero細胞全名叫非洲綠猴腎細胞,是從健康的成年非洲綠猴腎組織分離培養(yǎng)得到的。是在培養(yǎng)病毒時所需的一種細胞基質(zhì)。
3、免疫機理
滅活疫苗使受種者產(chǎn)生以體液免疫為主的免疫反應(yīng),它產(chǎn)生的抗體有中和、清除病原微生物及其產(chǎn)生的毒素作用,對細胞外感染的病原微生物有較好的保護效果。
4、P3車間:
P3車間是指按照3級生物實驗室的防護標準修建的生產(chǎn)車間,國際上把生物實驗室的等級一共分為4個級別。3級適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素。
了解完這些基本概念我們就可以就如滅活疫苗的生產(chǎn)過成了,總的來說新冠滅活疫苗的制備工藝主要分為7個步驟:細胞培養(yǎng)、病毒培養(yǎng)、滅活、配比、灌裝、包裝。
1、細胞培養(yǎng)
這里的細胞培養(yǎng)指的是我們前面提到的Vero細胞培養(yǎng),使Vero細胞在一定配方的培養(yǎng)基中快速增殖,為后續(xù)的病毒培養(yǎng)做好準備。(培養(yǎng)基的配比我還沒有搞清楚。感興趣的友友,可以坪區(qū)告訴我,后面可以拿出時間來單獨說。)
2、病毒培養(yǎng)
總的來說滅活疫苗的原材料是病毒,要獲得疫苗我們就需要培養(yǎng)大量的病毒。因為Vero細胞具備多次分裂而不衰老的特性,就成為了病毒培養(yǎng)的首選基質(zhì)。
3、病毒滅活
這里的滅活使病毒失去致病性和繁殖能力,這個過程在一個特定的生物反應(yīng)器內(nèi)進行,通過注入一眾特殊的滅活劑經(jīng)過生物反應(yīng)達到滅活目的生成病毒滅活液。而且這個過程需要全通道密閉,能達到這個效果的智能使用蠕動泵進行藥液轉(zhuǎn)移傳輸。
4、滅活液純化
通過管道、篩網(wǎng)等過濾技術(shù)滅活液逐漸被濃縮,滅活劑和其他雜質(zhì)陸續(xù)被去除。
5、藥液配比
通過將疫苗原液,佐劑、稀釋液等按照比例均勻的混合到一起,就成了我們所接種的疫苗的半成品,然后將半成品進行檢驗。
6、藥液灌裝
灌裝疫苗藥液的的容器一般為:西林瓶和預(yù)充式注射器。我們以西林瓶為例,由于西林瓶并非無菌瓶,因此在灌裝半成品前,需要進行洗瓶和高溫消毒,包括超聲波預(yù)清洗、高溫蒸汽冷凝水沖洗內(nèi)外壁、壓縮空氣噴吹、350℃高溫烘干。最后在通過灌裝型蠕動泵進行精準灌裝,確保每瓶疫苗藥劑的純凈度和藥液劑量的準確性、一致性。
7、成品包裝
在包裝線上,燈檢的攝像頭分別在不同角度和背景光下拍照,確保瓶中沒有混入雜質(zhì)、密封塞位置準確、瓶身沒有劃痕,不完美的會在這里被開除出列。
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