制藥離心機密閉要求的實現(xiàn)
制藥離心機密閉要求的實現(xiàn)
制藥用離心機無論是非無菌藥還是無菌藥,是制藥中間體還是成品藥,其生產(chǎn)過程中對環(huán)境的要求提出了很高的要求,在高等級環(huán)境要求下,比如在無菌車間,就有萬級、十萬級等車間,良好的密閉性能可使得外部與機器內(nèi)部保持有效的隔離。制藥離心機內(nèi)腔中的固、液、氣相不得對車間環(huán)境造成污染,反過來,操作人員、外部環(huán)境也不能對物料產(chǎn)生污染。因此,制藥廠商在訂貨時應告知離心機制造商,提出密閉要求。制造商應對制藥離心機的密閉性能進行改進設(shè)計,并在制造時充分體現(xiàn),一般在以下幾個部位著重考慮:
機蓋的密封:
機蓋因是可翻式,與機殼接合面應有可靠的密封措施,如果因密封結(jié)構(gòu)或材質(zhì)防腐失效,就可能造成液、氣相的泄漏,對環(huán)境、人員造成傷害。
密封槽結(jié)構(gòu)、密封條的防腐性能,在設(shè)計與選用時應充分考慮其密封性能和可靠性能。
對于進料管、洗滌管、觀察鏡等附加裝置的安裝接口,也應有可靠的密封措施。
軸承位的密封:
對于主軸螺母、軸承位的密封,以前的傳統(tǒng)機型在這方面的密封措施比較簡易,只能做到相對密封。如主軸螺母部位,主軸螺母與轉(zhuǎn)鼓接合面,一般不設(shè)置密封圈,制藥離心機在運行過程中液相、氣相滲入,對主軸錐面產(chǎn)生腐蝕,甚至滲入軸承中,對軸承產(chǎn)生破壞,從而影響機器的正常使用。上軸承蓋一般都設(shè)置骨架式密封等結(jié)構(gòu),但上軸承蓋與轉(zhuǎn)鼓錐孔之間的一部分則暴露在外,制藥離心機內(nèi)腔中的氣相,則可能對主軸暴露面產(chǎn)生腐蝕。制藥行業(yè)所用的離心機,其所分離的物料中大都有機溶劑或酸、堿、鹽等介質(zhì),因此在訂購設(shè)備時應充分考慮到這些部位的密封要求,設(shè)置動密封或靜密封結(jié)構(gòu),以達到密封要求。
傳動帶工作區(qū)域的密封:
傳統(tǒng)離心機其傳動帶是敞開式的,只是在電機端設(shè)置一防護罩,主要是從安全角度出發(fā),以提高其使用安全性,但對于磨擦所產(chǎn)生的粉塵對環(huán)境的污染則沒有加于控制,如在潔凈區(qū)內(nèi)使用是不可行的,因此,必須對傳動帶工作區(qū)域密閉起來,以防止磨擦粉塵的外泄。
其它部位(出液管、進料管、出料斗等接口部位):對于制藥離心機的外接管道,如進料管、洗滌管、清洗管等管道,一般情況下選用法蘭安裝方式,以保證其接口的密封性能,對于一些潔凈度要求很高的場合,其接口應選用衛(wèi)生級快開接口裝置,以便于清洗。
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